Russia - Revisione del vaccino Sputnik V da Ema

Mosca, 4 marzo 2021 -L'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha avviato la revisione progressiva (rolling review) del fascicolo di registrazione del vaccino russo contro il coronavirus Sputnik V. Testerà il vaccino per la conformità con gli standard di efficacia, sicurezza e qualità dell'Ue, ha detto giovedì il Fondo russo per gli investimenti diretti (Rdif).
«Rdif annuncia l'inizio della procedura di revisione progressiva del vaccino Sputnik V contro il coronavirus da parte del Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali», ha detto il Fondo in un comunicato stampa.
«Sputnik V può dare un contributo importante al salvataggio di milioni di vite in Europa e attendiamo con impazienza una revisione approfondita dei dati da parte del Chmp (Comitato per i medicinali per uso umano dell'Ema). La partnership sui vaccini dovrebbe essere al di sopra della politica e la cooperazione con l'Ema è un esempio perfetto a dimostrazione che unire gli sforzi è l'unico modo per mettere fine alla pandemia», ha detto il capo di Rdif, Kirill Dmitriev, in un comunicato stampa.
In precedenza Dmitriev aveva assicurato che le forniture dei vaccini su larga scala nella Ue sarebbero iniziate solo dopo che tutti i russi desiderosi di essere immunizzati dal coronavirus riceveranno le dosi di vaccino.
La decisione di avviare la revisione si basa sui risultati degli studi clinici e di laboratorio sul vaccino negli adulti, ha continuato Rdif.
«L'Ema valuterà la conformità dello Sputnik V rispetto ai consueti standard europei di efficacia, sicurezza e qualità», continua il comunicato stampa.
Il direttore regionale per l'Europa dell'Organizzazione mondiale della Sanità (Oms), Hans Henri Kluge, ha apprezzato come «una buona notizia» l'inizio del rolling review del vaccino russo contro il coronavirus Sputnik V da parte del regolatore dei farmaci della Ue.
Decine di Paesi, compresi Stati europei, hanno manifestato la volontà di acquistare il vaccino per accelerare la campagna di vaccinazione dal momento che a livello centrale la Ue sta affrontando una situazione con carenza di vaccini.

Sputnik V

L'11 agosto scorso la Russia ha registrato il suo primo vaccino contro il Covid-19, chiamato Sputnik V e sviluppato dagli scienziati del Centro di Epidemiologia e Microbiologia «Gamaleya».
Il vaccino è costituito da due componenti e il vettore utilizzato per indurre la risposta immunitaria dell'organismo si basa su un adenovirus umano. Il vaccino viene somministrato due volte, in un intervallo di 21 giorni. All'inizio di febbraio uno studio pubblicato dalla rivista Lancet ha confermato che l'efficacia dello Sputnik V è vicina al 92%.
Lo Sputnik V è stato approvato in 42 Paesi: Russia, Bielorussia, Argentina, Bolivia, Serbia, Algeria, Palestina, Venezuela, Paraguay, Turkmenistan, Ungheria, Emirati Arabi, Iran, Repubblica di Guinea, Tunisia, Armenia, Messico, Nicaragua, Repubblica Serba della Bosnia ed Erzegovina, Libano, Myanmar, Pakistan, Mongolia, Bahrain, Montenegro, Saint Vincent e Grenadine, Kazakistan, Uzbekistan, Gabon, San Marino, Ghana, Siria, Kirghizistan, Guyana, Egitto, Honduras, Guatemala, Moldova, Slovacchia, Angola, Congo e Gibuti.

(Fonte: it.sputniknews.com)

Fornitura del vaccino russo Sputnik V a San Marino. © Foto: Istituto per la Sicurezza Sociale di San Marino / Andrea Costa. Da: it.sputniknews.com.